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    • 2018-09-04 合規劃團隊背景

         AG厅醫藥科技合規團隊以CDE審評專家、國家級GMP檢查員為顧問,具有多位來自藥物合成、藥物製劑、藥物分析、藥物臨床、中藥、藥品注冊等不同領域的研發和生產經驗豐富的項目經理。 [ 查看詳細]

    • 2018-09-04 專業的中試放大服務

        隨著國家藥品一致性評價政策的推進,車間中試放大在整個藥品研發過程中處於及其重要的位置,國家對藥品研製現場的核查和藥品注冊生產現場核查,從源頭上檢查企業在藥品研發階段的真實性、準... [ 查看詳細]

    • 2018-09-04 醫藥項目合規化和流程管理服務

        藥品注冊分類改革,臨床試驗默許製,BE試驗備案製,原輔包關聯審評,研發、臨床和生產數據造假入刑,均向新藥和仿製藥開發和生產企業提出了極大的挑戰。傳統的研發服務外包公司和製藥公司... [ 查看詳細]

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